Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Conception statistique pour l'optimisation et la détermination de la tizanidine Hcl en utilisant Folin-Ciocalteu (Fc) comme réactif chromogène

Permender Rathee, Kamal Dua, Sushila Rathee et Vikash Kumar

Une méthode spectrophotométrique simple et sensible a été développée pour la détermination quantitative du
chlorhydrate de tizanidine dans les formulations en vrac et pharmaceutiques avec l'application d'un plan factoriel. Dans cette méthode, le chlorhydrate de tizanidine
est amené à réagir avec le réactif de Folin-Ciocalteu (FC) dans des conditions alcalines formant un chromogène bleu
ayant un maximum d'absorption à 663 nm. La loi de Beer a été respectée dans la plage de concentrations de 4 à 36 μg/ml. Les résultats
de l'analyse ont été validés conformément aux directives de l'ICH et par des études de récupération. Un plan statistique à 3 facteurs et 3 niveaux
(Box-Behnken) a été utilisé pour dériver une équation polynomiale du second ordre afin de construire des courbes de niveau pour la prédiction de
la réponse. Les variables indépendantes étudiées étaient le réactif FC (X1), le carbonate de sodium (X2) et la concentration du médicament
(X3) et les niveaux de chaque facteur étaient faibles, moyens et élevés. La variable dépendante étudiée était l'absorbance
(Y1). Les objectifs de cette étude sont de déterminer et d'optimiser le chlorhydrate de tizanidine en utilisant le FC comme réactif chromogène ; la
conception a démontré le rôle de l'équation dérivée (polynomiale) et des tracés bidimensionnels dans la prédiction des valeurs
de la variable dépendante pour l'optimisation.