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Abstrait
Une approche systématique de la pharmacovigilance au-delà des limites : les projets du Réseau Sud sur les effets indésirables (SONAR)
Kevin Lu Z, Samuel J Kessler BA, Richard Schulz, John Bian, Brian Chen JD, Jun Wu, Virginia Noxon, Gowtham A Rao, Ramie Leibnitz, John Restaino, Whitney Maxwell, LeAnn B Norris, Zaina P Qureshi, Linda Martin, Bryan L Love, Brandon Bookstaver, Scott Sutton, Raja Fayad, Sony Jacob, Peter Georgantopoulos, Oliver Sartor, Paul R. Y. Arnold, Dina
En 2013, l'équipe du Southern Network on Adverse Reactions (SONAR) a décrit 50 effets indésirables importants (EIIM) associés à des médicaments approuvés par la FDA. L'équipe étudie également les questions de politique entourant la pharmacovigilance. Nous décrivons ici l'approche systématique de la pharmacovigilance adoptée par le Southern Network on Adverse Reactions et discutons des principales conclusions du groupe. D'ici 2015, l'équipe espère avoir identifié 20 EIIM supplémentaires en se concentrant sur les produits biologiques, les biosimilaires et les bio-améliorés. L'objectif ultime de SONAR est de réduire le délai entre la détection des EIIM et la diffusion des informations concernant les EIIM