Journal de recherche clinique et de bioéthique

Abstrait

Le défi de la répartition des responsabilités réglementaires pour les risques inconnus : les cosmétiques « nano » et le règlement européen sur les cosmétiques comme étude de cas

Clare Shelley-Egan et Diana Megan Bowman

L’adoption du règlement sur les cosmétiques de l’Union européenne (UE), entré en vigueur en juillet 2013, est importante car il s’agit du premier texte législatif au niveau national ou supranational à inclure des dispositions relatives spécifiquement à l’utilisation de nanomatériaux dans un produit. Bien que le règlement ne modifie pas les aspects fondamentaux du régime réglementaire, qui consiste notamment à confier l’entière responsabilité de garantir la sécurité du produit cosmétique au fabricant/importateur, l’étiquetage des nanomatériaux par le consommateur suggère un transfert de responsabilités qui est nouveau pour les cosmétiques sur le marché de l’UE. Bien que ce transfert de responsabilités supplémentaire soit subtil, nous pensons qu’il n’en est pas moins problématique, compte tenu des incertitudes actuelles sur la signification réelle d’un « nanolabel », en plus des doutes sur la capacité à fournir au consommateur des informations suffisantes pour lui permettre de faire un choix en toute connaissance de cause. L’objectif de cet article est de comprendre le défi que représente la répartition des responsabilités réglementaires pour les risques inconnus ou non quantifiés à travers le prisme du règlement sur les cosmétiques. Nous présentons et analysons les données recueillies lors d'entretiens avec un petit nombre d'acteurs du secteur des cosmétiques, dont des représentants de l'industrie, des représentants d'agences gouvernementales/réglementaires, des ONG/société civile et des experts (de l'industrie et du dialogue) - afin d'illustrer les différents éléments considérés par les acteurs comme nécessaires pour pouvoir assumer leurs responsabilités et d'identifier les facteurs contraignants à cet égard, à savoir les défis réglementaires. L'objectif principal de l'article est de comprendre les implications de la répartition des responsabilités, telle que définie par la réglementation, pour permettre aux consommateurs de faire une distinction significative entre les produits cosmétiques conventionnels et ceux contenant des nanomatériaux.