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Abstrait
Les défis des produits biopharmaceutiques pour les besoins analytiques
Bruno Sarmento
Les médicaments biopharmaceutiques sont une classe de produits thérapeutiques comprenant des protéines thérapeutiques recombinantes, des anticorps modifiés et du matériel génétique. Les médicaments biopharmaceutiques ont acquis un rôle clé dans le traitement de diverses maladies telles que le diabète, plusieurs types de cancer et les maladies inflammatoires. Ce sont des médicaments attrayants du point de vue médical, mais ils sont confrontés à des défis technologiques majeurs, à commencer par leur instabilité chimique et physique inadaptée. Les formes de dégradation chimique comprennent la désamidation, l'isomérisation, l'hydrolyse, la racémisation, l'oxydation, la formation de disulfures et la β-élimination. La stabilité physique est généralement définie comme la capacité d'une protéine à conserver au moins sa structure tertiaire qui est cruciale pour l'activité biologique.