Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Développement et validation d'une méthode de densitométrie par chromatographie sur couche mince pour l'analyse des comprimés de diclofénac sodique

Eliangiringa Kaale, Bugusu C Nyamweru, Vicky Manyanga, Mhina Chambuso et Thomas Layloff

Une méthode de chromatographie sur couche mince (CCM) pour l'analyse qualitative et quantitative des comprimés de diclofénac sodique a été développée et validée conformément aux directives de l'ICH et de l'USP. La méthode a été développée en utilisant une phase mobile préparée avec des solvants respectueux de l'environnement : toluène, acétone et acide acétique glacial (10:15:0,2 v/v/v), sur des plaques de verre pré-revêtues de gel de silice CCM 60 F254 avec un temps de saturation de 25 min et une longueur d'onde de détection du densitomètre de 284 nm en mode réflectance-absorbance. Le Rf du diclofénac sodique était de 0,60 et la méthode était répétable, robuste avec une bonne sélectivité et spécificité. Les fonctions de régression ont été établies sur la plage de 250 à 600 ng/spot avec un r2 de 0,993 et ​​0,999 pour les régressions linéaires et polynomiales respectivement. La précision à la concentration nominale s'est avérée être de 100,2 %, et les résultats de l'analyse de trois marques de comprimés de diclofénac sodique se sont avérés conformes aux limites d'analyse USP de 95 à 105 %, démontrant ainsi l'utilité de la méthode pour l'analyse de ces produits. La méthode d'analyse développée pour le diclofénac sodique en comprimés est simple, précise et peu coûteuse, avec une bonne précision et devrait être particulièrement utile dans les pays aux ressources limitées.