Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

L'impact de la stratégie de maintenance des équipements

Ram Sassay

Les organisations pharmaceutiques ont suivi la démarche d'amélioration interne que les bureaux administratifs comme la FDA américaine, l'EMA ou l'ANVISA, par exemple, ont suivie ces dernières années. Si, il y a quelque temps, leurs inspecteurs se concentraient davantage sur la qualité du produit lui-même lors de l'examen des sites de production, ils souhaitent aujourd'hui voir la mentalité de qualité intégrée dans différents domaines d'assistance comme le support, les coordinations ou les ressources humaines. De plus, leurs experts ont désormais un ensemble de compétences plus étendu qu'auparavant en ce qui concerne les informations prêtes à l'emploi dans le domaine pharmaceutique. Cela signifie qu'un grand nombre d'entre eux savent ce qu'il faut rechercher lors de l'évaluation, par exemple, la nature d'un plan d'assistance, la grille de compétences d'un spécialiste ou même l'examen du conducteur sous-jacent d'une panne d'équipement. Les technologies d'équipement d'aujourd'hui peuvent être largement regroupées en mécaniques ou électriques. Les équipements des deux groupes ont une présence physique.