Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

La synergie entre la spectroscopie d'impédance électrochimique et la technologie médicinale

Edward P Randviir et Craig E Banks

Un test chromatographique liquide haute performance en phase inverse couplé à une détection UV [239 nm] a été développé et validé pour la détermination du midazolam dans des échantillons de plasma de rat après administration transdermique. Une extraction liquide-liquide a été utilisée pour extraire le composé de l'échantillon de plasma. La séparation a été réalisée sur une colonne Hypersil ODS C18 en utilisant une phase mobile composée d'acétonitrile et d'une solution aqueuse de triéthylamine à 0,1 % [52:48, V/V], pompée à un débit de 1,0 mL min-1. Les courbes d'étalonnage ont montré une bonne linéarité avec un coefficient de corrélation supérieur à 0,998 pour tous les analytes dans la plage de 0,10 à 10,0 μg mL-1. La précision dans la mesure des échantillons de contrôle qualité [CQ] était de l'ordre de 95 à 107 % des valeurs nominales. Les précisions intra-journalières et inter-journalières dans la mesure des échantillons de CQ étaient inférieures à 10 % de coefficient de variation. La méthode développée est adaptée au contrôle de la qualité du midazolam dans ses mélanges et dans les préparations pharmaceutiques par voie transdermique. L'essai validé s'est avéré adapté à l'étude pharmacocinétique du midazolam chez le rat par voie transdermique.