Journal de l'allergie et de la thérapie

Abstrait

Tolérance du comprimé d'immunothérapie sublinguale à base de graminées normalisé SQ chez les patients adultes lors d'une administration de routine : une étude observationnelle non interventionnelle

Hans-Georg Vitzthum, Hendrik Wolf, Jörg Schnitker et Eike Wüstenberg

Objectif : Le comprimé d'immunothérapie sublinguale à base de graminées (SLIT) standardisé SQ, GRAZAX® (ALK, Danemark), s'est avéré efficace et bien toléré dans un grand nombre d'essais cliniques réalisés en Europe et aux États-Unis. L'objectif de cette étude était d'examiner l'administration du comprimé SLIT à base de graminées SQ dans un contexte réel.

Méthodes : Cette étude était non interventionnelle, ouverte et observationnelle, portant sur 1 109 patients de 434 cliniques en Allemagne traités entre novembre 2006 et février 2009 avec le comprimé SLIT à base de SQ grass. Les patients ont été suivis lors de visites tous les 3 mois pendant 9 à 12 mois après le début du traitement. Les évaluations comprenaient la tolérance, l'observance, la satisfaction des patients et l'effet du traitement. Les effets indésirables des médicaments (EIM) signalés ont été codés à l'aide du Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA).

Résultats : Au total, 534 patients (48,2 %) ont présenté des effets indésirables considérés comme liés au traitement chez 299 patients (27,0 %). Le traitement a été interrompu chez 98 patients (8,8 %) en raison d'effets indésirables. Des effets indésirables ont été ressentis par 460 patients (41,5 %) après la première administration et classés chez 440 patients (39,7 %) comme des réactions légères tolérables au site d'application ne nécessitant aucun traitement supplémentaire et chez 20 patients (1,8 %) comme des réactions intolérables et des réactions nécessitant un traitement médicamenteux, tous spécifiés dans le résumé des caractéristiques du produit pour GRAZAX®. Les effets indésirables les plus fréquemment signalés étaient la paresthésie buccale, l'œdème buccal, le prurit buccal, l'inconfort buccal, le gonflement de la langue et l'irritation de la gorge. Des effets indésirables graves liés au traitement ont été signalés par trois patients, tous les patients se sont complètement rétablis. L'observance (70,9 %) et la satisfaction des patients quant à l'effet du traitement (92,6 %) étaient élevées. Le bien-être subjectif a été amélioré chez 74,7 % des patients et les symptômes et l'utilisation de médicaments ont été réduits par rapport aux saisons précédentes sans comprimé SLIT de SQ grass.

Conclusions : Nos résultats confirment que le comprimé SLIT à base de SQ grass est bien toléré lors de l'administration de routine. L'observance, la satisfaction des patients et l'effet du traitement se sont révélés élevés.