Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Abstrait

Mise en place transpérinéale d'un ballonnet biocompatible chez des patients traités par radiothérapie pour cancer de la prostate : étude de faisabilité et d'assurance qualité en termes de stabilisation anatomique à l'aide de techniques de recalage d'images

Vassilis K, Matsopoulos G, Georgakopoulos J, Kalogeropoulos T, Platoni K, Asimakopoulos C, Beli I, Pantelakos P, Zygogianni A, Kouvaris J et Kelekis N

L'objectif de cette étude était d'évaluer la faisabilité de l'implantation transpérinéale du ballonnet biocompatible (Prospace®) ainsi que l'assurance qualité de la procédure en termes de stabilisation anatomique de l'implant et de reproductibilité des paramètres de traitement pendant la radiothérapie. Entre décembre 2011 et février 2012, dix patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate localisé à faible risque, GS < 7, PSA < 10, cT1-2, ont été traités par radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle externe (3DCRT). Avant le début du traitement, le ballonnet Prospace® a été implanté par une procédure mini-invasive, à travers le périnée dans l'espace intermédiaire entre le rectum et la prostate. Tous les patients ont subi une 3DCRT avec 76-78 Gy en 38-39 fractions quotidiennes (2,0 Gy/fraction). Nous avons évalué la stabilisation de l'implant en examinant par tomodensitométrie sa position juste après l'implantation et trois semaines après le début du traitement, en utilisant une technique d'enregistrement non rigide. Français Nous avons également évalué la toxicité aiguë selon les critères de toxicité des radiations EORTC/RTOG et également selon l'échelle subjective-rectosigmoïdienne (S-RS) basée sur la terminologie endoscopique de l'Organisation mondiale pour l'endoscopie digestive, ainsi que la douleur liée à la mise en place de Prospace selon le score visuel analogique (EVA). En utilisant des techniques d'enregistrement, le dispositif Prospace s'est avéré stable dans les TDM séquentielles avec des déplacements sur les axes x, y, z jusqu'à 2,1 mm, 3 mm et 2,2 mm, respectivement. Le score moyen de l'EVA lié à Prospace était de 1,4 (± 0,5) et le score moyen de toxicité rectale selon le score S-RS était de 1,9 (± 0,6). La mise en place de PROSPACE est faisable. La position de l'implant est relativement stable. La procédure est peu invasive et aucun effet secondaire n'a été enregistré. L'incidence de la toxicité gastro-intestinale (GI) et génito-urinaire (GU) aiguë signalée par les patients ainsi que les résultats de la rectosigmoïdoscopie flexible, après une dose élevée de 3DCRT après l'implantation du prospace, étaient faibles. L'étude est en cours et d'autres résultats avec des données analysées provenant d'un plus grand nombre de patients seront rapportés.