Phuong-Tu D. Prowse, Tricia Nagel, Graham N. Meadows et Joanne C. Enticott
Contexte : Les outils de fidélité au traitement sont fréquemment utilisés dans les essais cliniques, favorisant la cohérence du traitement et donc la validité des résultats des essais. Cependant, les procédures de fidélité au traitement n'ont pas été incluses dans les directives internationales sur les essais cliniques telles que les Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2010).
Objectif : Cette étude examine systématiquement les essais cliniques psychologiques qui intègrent les procédures de fidélité au traitement et évalue leur mise en œuvre à l'aide de l'échelle de mise en œuvre des procédures d'intégrité du traitement (ITIPS).
Méthode : En utilisant la liste de contrôle PRISMA comme guide pour la revue systématique, une recherche exhaustive dans les bases de données Medline, PsychINFO, Ovid, Cochrane Library, Scopus et PUBMED pour la période 2004 à 2014 a permis de récupérer 3186 articles potentiels. Trente-deux études répondant aux critères d'inclusion ont été analysées par rapport à l'ITIPS.
Résultats : Seize études ont été jugées « proches de l'adéquation » dans la mise en œuvre des procédures de fidélité au traitement telles que mesurées par l'échelle ITIPS, 8 études ont été jugées « adéquates » tandis que 8 autres études ont été jugées « inadéquates » par rapport à cette évaluation. Les outils de fidélité au traitement ont généralement augmenté l'intensité de l'intervention ou du programme dans lequel ils ont été utilisés, ce qui a permis d'améliorer les niveaux de fidélité au traitement.
Conclusion : Les données probantes actuelles soutenant l’inclusion des outils de fidélité au traitement sont limitées, car il existe relativement peu d’études publiées examinant l’efficacité de ces outils. Il est recommandé de poursuivre les recherches sur l’efficacité, la faisabilité et la mesure de la fidélité au traitement dans la mise en œuvre des traitements, en parallèle avec des ajouts aux lignes directrices CONSORT pour mieux soutenir l’inclusion des procédures de fidélité au traitement dans les essais cliniques.