Journal de pharmacologie clinique et expérimentale

Abstrait

Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique par le ranélate de strontium en pratique quotidienne – étude DUAL

Juraj Payer, Peter Vanuga, Zdenko Killinger, Sona Tomkova, Peter Jackuliak*

Résumé : Introduction : Le ranélate de strontium (SR) est une modalité efficace pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique. Son efficacité et son acceptabilité ont été prouvées dans de grands essais de phase III SOTI et TROPOS et son évaluation dans la pratique quotidienne réelle mérite d'être davantage étudiée. L'objectif de l'étude présentée était d'évaluer la satisfaction du traitement SR par les patients et d'évaluer l'effet du traitement sur la qualité de vie et l'observance du SR dans la pratique quotidienne. Méthodes : L'étude, appelée DUAL, était une étude prospective ouverte multicentrique d'un an réalisée dans des cabinets de rhumatologie, d'endocrinologie et d'orthopédie en Slovaquie. Au total, 190 patients ont été inclus dans 39 centres. Un questionnaire concernant la satisfaction du traitement, l'acceptabilité du traitement, l'observance et la qualité de vie a été appliqué à M0, M3, M6 et M12. À M0 et M12, la mesure de la DMO de la hanche et de la colonne lombaire a été réalisée. Résultats : Sur les 190 patients inclus au total, 85 % d'entre eux ont terminé l'étude. Français La satisfaction globale avec le traitement ainsi que la prise quotidienne sous forme de suspension était d'environ 90 % et stable pendant toute la durée de l'étude. Selon l'ensemble des questions concernant la qualité de vie, il y a une amélioration significative de la condition physique générale et de la mobilité. Un fort effet positif sur les douleurs dorsales a été détecté tout au long de la période d'étude. Chez 92 patients, la DMO au niveau de la hanche a augmenté de 3,5 % (p ≤ 0,05) tandis que chez 108 patients, la DMO au niveau de la colonne lombaire a augmenté de 6,1 % (p ≤ 0,01). Aucun événement indésirable cardiovasculaire n'a été signalé. Conclusions : Cette étude avec SR dans la pratique quotidienne est conforme aux résultats des essais de phase III. Le traitement est bien accepté et toléré par les patients, ce qui conduit à une bonne observance. Le respect des restrictions est également sûr. L'efficacité sur la DMO et les bénéfices sur la qualité de vie, en particulier la forte réduction de la douleur, dès un an pourraient être utilisés comme des opportunités uniques pour augmenter la persistance des patients traités par SR pour obtenir l'effet thérapeutique complet du traitement.
Mini-résumé L'étude DUAL a évalué la satisfaction des patients vis-à-vis du traitement au ranélate de strontium et a évalué l'effet du traitement sur la qualité de vie et l'observance du SR dans la pratique quotidienne. L'étude confirme que le ranélate de strontium est un traitement innovant de l'ostéoporose postménopausique. Les auteurs confirment que toutes les recherches répondent aux directives éthiques, y compris le respect des exigences légales de la Slovaquie. Nous affirmons qu'il n'y a pas de conflits d'intérêts (personnels et institutionnels) concernant des intérêts financiers spécifiques qui sont pertinents pour les travaux menés ou rapportés dans ce manuscrit.