Journal de l'allergie et de la thérapie

Abstrait

Le traitement par le comprimé d'immunothérapie contre les allergies aux graminées normalisé SQ est bien toléré chez les enfants, les adolescents et les adultes dans le cadre d'une application en situation réelle - Une étude observationnelle non interventionnelle

Christine Gronke, Hendrik Wolf, Jörg Schnitker et Eike Wüstenberg

Contexte : L’efficacité et la sécurité du comprimé d’immunothérapie contre l’allergie aux graminées standardisé en SQ (GRAZAX®) ont été rapportées dans un grand nombre d’essais cliniques contrôlés randomisés chez des enfants et des adultes réalisés en Europe et aux États-Unis. GRAZAX® est disponible pour le traitement de routine chez les enfants à partir de 5 ans en Allemagne et en Autriche depuis 2008. Pour examiner la sécurité et la tolérance de GRAZAX® chez des patients moins sélectionnés que dans les essais contrôlés, nous avons réalisé une étude ouverte, non contrôlée et non interventionnelle chez des enfants et des adultes qui étaient régulièrement traités dans les cabinets d’allergologues.

Matériel et méthodes : Les patients atteints de rhinoconjonctivite allergique avec ou sans asthme ont été traités par GRAZAX® et observés pendant 3 à 4 visites tous les 3 mois, la dernière visite ayant lieu après la première saison pollinique des graminées. Saisons défavorables avant et pendant le traitement.

Résultats : Le traitement a été documenté chez 1 761 patients (797 < 18 ans ; 964 ≥ 18 ans) traités par 373 allergologues en Allemagne et en Autriche entre novembre 2008 et janvier 2010. Des effets indésirables du médicament ont été signalés chez 31,8 % des patients (27,3 % ≥ 18 ans, 37,3 % < 18 ans). Le nombre plus élevé de patients < 18 ans présentant des réactions était dû à une fréquence plus élevée de réactions orales locales. Le profil de tolérance global était similaire chez les enfants et les adultes. Les symptômes nasaux se sont améliorés chez 82,7 % des patients et aucun médicament ou moins symptomatique n'a été utilisé par 89,7 %. L'observance a été évaluée à > 75 % chez 89,8 % des patients, > 95 % des patients et les médecins étaient satisfaits du traitement.

Conclusion : Les résultats de notre étude confirment le profil de sécurité et de tolérance observé dans les essais cliniques contrôlés avec GRAZAX®. La satisfaction au traitement lors de l'application de routine a été jugée élevée et a été associée à une conformité élevée.