Advances in Pharmacoepidemiology and Drug Safety

Abstrait

Sous-déclaration des effets indésirables par les médecins en Inde – Résultats d'une étude pilote

Rakesh Kumar Rishi, Rakesh K. Patel et Anil Bhandari

La déclaration spontanée des effets indésirables des médicaments (EIM) est une méthode importante de pharmacovigilance, mais la sous-déclaration et la mauvaise qualité des rapports constituent des limites majeures. L'objectif de cette étude était d'enquêter sur les raisons de la sous-déclaration des EIM par les médecins en Inde. L'opinion des médecins sur la sous-déclaration des EIM a été évaluée par un questionnaire auto-administré et anonyme. Dans cette étude pilote, un total de 100 médecins à travers le pays ont répondu au questionnaire. Au total, 81 % des répondants étaient des hommes et les 19 % restants étaient des femmes avec une moyenne d'âge de 43,54 ans. Les médecins interrogés venaient d'horizons différents et avaient des qualifications médicales différentes. La grande majorité des répondants (96 %) ont déclaré que tous les médicaments disponibles sur le marché ne sont pas sûrs et 86 % ont déclaré avoir connu des EIM chez des patients. Au total, 95 % ont convenu que les EIM devraient être signalés par les médecins et 96 % ont déclaré que le système de déclaration et de surveillance des EIM serait bénéfique pour le patient. Les médecins ont été autorisés à sélectionner plusieurs raisons pour lesquelles ils n'avaient pas signalé d'effets indésirables dans le questionnaire de cette étude pilote. Tous les médecins ont cité l'une ou l'autre raison pour laquelle ils n'avaient pas signalé d'effets indésirables. Au total, 328 réponses ont été obtenues auprès de 100 médecins (réponse moyenne de 3,28 par médecin). Notre étude suggère d'intégrer davantage de formations sur la pharmacovigilance aux médecins volontaires, en insistant davantage sur l'importance de la formation sur la déclaration. Il est également conclu qu'il est urgent de mener davantage de recherches pour améliorer la compréhension des obstacles à la déclaration des effets indésirables et de la manière dont ils peuvent être surmontés.