Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Utilité de la réaction d'oxydoréduction pour la détermination du mésylate de gémifloxacine et du chlorhydrate de moxifloxacine sous forme pure et dans les formulations pharmaceutiques utilisant le N-bromosuccinimide

Ragaa El Sheikh, Alaa S Amin, Ayman A Gouda et Amira G Youssef

Trois méthodes spectrophotométriques sensibles sont présentées pour le dosage du mésylate de gémifloxacine (GMF) et du chlorhydrate de moxifloxacine (MXF) dans des médicaments en vrac et dans des formulations pharmaceutiques en utilisant le N-bromosuccinimide (NBS) et trois colorants, l'orange de méthyle, l'amarante et le carmin d'indigo, comme réactifs. Les méthodes impliquent l'ajout d'un excès connu de NBS au médicament en milieu acide, suivi de la détermination de l'oxydant n'ayant pas réagi en faisant réagir avec une quantité fixe d'orange de méthyle et en mesurant l'absorbance à 510 nm (méthode A), d'amarante et en mesurant l'absorbance à 528 nm (méthode B) ou de carmin d'indigo et en mesurant l'absorbance à 610 nm (méthode C). Dans toutes les méthodes, la quantité de NBS ayant réagi correspond à la quantité de médicament et l'absorbance mesurée augmente linéairement avec la concentration de médicament, ce qui est corroboré par les coefficients de corrélation de 0,9992-0,9998. Les systèmes obéissent à la loi de Beer pour 0,1-4,8 et 0,2-4,0 μg·mL-1 pour GMF et MXF, respectivement. Les limites de détection et de quantification sont également indiquées. La précision et l'exactitude intra-journalière et inter-journalière des méthodes ont été évaluées. Les méthodes ont été appliquées avec succès au dosage de GMF et MXF dans les préparations de comprimés et les résultats ont été comparés statistiquement à ceux des méthodes de référence en appliquant le test t de Student et le test F. Aucune interférence n'a été observée avec les excipients courants des comprimés. L'exactitude des méthodes a été vérifiée en effectuant des études de récupération via la méthode d'ajout standard.