Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Utilité de la méthode spectrofluorimétrique synchrone pour la détermination sélective rapide du bimatoprost : étude de la stabilité sous contrainte et application analytique verte

Mohammed W, Safaa T, Abou El-Alamin MM, Nahla NS et Elabd MA

La méthode spectrofluorimétrique synchrone (SF) indiquant la stabilité a été proposée et validée pour la détermination du bimatoprost en présence de ses produits de dégradation acide, basique et oxydative en mesurant le SF à 272 nm en utilisant delta lamba (∆λ)=30 nm dans l'eau. Le bimatoprost a été soumis à des conditions de stress de 2 M HCL, 2 M NaoH et 30 % H2O2 . _{L' identification des produits de dégradation a été effectuée par LC-MS. La voie de dégradation a été postulée. L'effet de différents paramètres expérimentaux sur la fluorescence} du médicament a été étudié et optimisé. La plage de linéarité était supérieure à 25-250 ng/mL, la limite de détection de 0,005 ng/mL et la limite de quantification de 0,018 ng/mL pour le bimatoprost. La méthode développée a été validée selon les directives de l'ICH. L'exactitude a été vérifiée en appliquant la méthode proposée pour la détermination du médicament et de son dégradant. Les pourcentages de récupération moyens se sont avérés être de 99,39 ± 1,08. Les valeurs RSD pour les tests de précision (répétabilité et intermédiaire) étaient respectivement de 0,569 et 1,28. La méthode développée a été appliquée efficacement à l'analyse du médicament dans sa formulation ophtalmique. La méthode développée a été comparée statistiquement à la méthode rapportée, révélant une grande précision avec une bonne précision. La méthode suggérée s'est avérée être une méthode de chimie analytique verte ; le solvant utilisé est l'eau et par conséquent cette méthode peut convenir à l'analyse de routine du médicament étudié sans affecter l'environnement de manière nocive