Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Méthode HPLC validée pour la détermination de la nisoldipine

Shaban A Abdulla, Manal A El-Shal et Ali K Attia

Dans cette étude, de nouvelles méthodes de chromatographie liquide haute performance sont décrites comme une analyse simple, sélective, sensible, précise et simultanée de la nisoldipine en vrac et dans la formulation commerciale de comprimés contenant de la nisoldipine. Une bonne séparation chromatographique a été obtenue en utilisant une colonne spécifique Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18, 4,6 × 250 mm et une phase mobile composée de méthanol, de solution aqueuse de phosphate de potassium dihydrogéné 0,01 M et de sel de sodium d'acide hexanesulfonique 0,1 M (25:65:10, v/v) à pH 4,0 en utilisant de l'acide orthophosphorique avec un débit de 1,0 ml/min. Le détecteur ultraviolet a été réglé à une longueur d'onde de 275 nm. La nisoldipine a été éluée à 7,43 min. En raison des précautions élevées prises pendant l'analyse, aucune matière étrangère n'a été trouvée pour interférer. La plage linéaire pour la nisoldipine était de 5 à 30 μg/ml. La linéarité, la précision, l'exactitude, la robustesse, la limite de détection et la limite de quantification de la méthode proposée ont été déterminées. Les coefficients de régression (r2 ≥ 0,999), la récupération (97,2-103,1 %), la limite de détection (0,4 μg/ml) et la limite de quantification (1,0 μg/ml) ont été validés et jugés satisfaisants. La méthode proposée est pratique pour l'analyse quantitative de routine et le contrôle de la pureté de la nisoldipine sous forme de poudre en vrac et de dosage.