Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Validation d'une méthode RP-HPLC pour la quantification du vorinostat dans le plasma de rat et son application à une étude pharmacocinétique

Ramesh Mullangi, Manish Gupta, Vinay Dhiman, Abhishek Dixit, Kalpesh Kumar Giri, Mohd Zainuddin, Ravi Kanth Bhamidipati, Purushottam Dewang, Sridharan Rajagopal et Sriram Rajagopal

Une méthode d'analyse par chromatographie liquide haute performance (HPLC) simple, spécifique et reproductible a été développée et validée pour l'estimation du vorinostat dans le plasma de rat. La procédure bioanalytique implique l'extraction du vorinostat et de la phénacétine (étalon interne, IS) du plasma de rat avec un processus d'extraction liquide-liquide simple. L'analyse chromatographique a été réalisée sur un système Waters Alliance en utilisant des conditions de phase mobile à gradient à un débit de 1,0 mL/min et une colonne Symmetry Shield C18 maintenue à 35 ± 1°C. L'éluat a été surveillé à l'aide d'un détecteur UV réglé à 245 nm. Le vorinostat et l'IS ont été élués à 5,3 et 6,3 min, respectivement, et la durée totale d'exécution était de 10 min. La validation de la méthode a été réalisée conformément aux directives de la FDA et les résultats ont satisfait aux critères d'acceptation. La courbe d'étalonnage était linéaire sur une plage de concentrations de 255 à 5 566 ng/mL (r2 = 0,995). Les précisions intra et inter-journalières étaient respectivement de l'ordre de 2,60-7,93 et ​​de 3,99-8,64 %. La méthode HPLC validée a été appliquée avec succès à une étude pharmacocinétique chez le rat.