Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Validation d'un test spectrofluorimétrique rapide et sensible pour la détermination de quatre triptans sous forme pure et sous forme galénique ; application au plasma humain et aux tests d'uniformité du contenu

Hammad MA, Omar MA et Eltoukhi WE

Un essai spectrofluorimétrique sensible, simple, rapide et fiable a été développé pour le dosage de médicaments antimigraineux précis, à savoir : le malate d'almotriptan, le benzoate de rizatriptan, le succinate de sumatriptan et le zolmitriptan dans leurs préparations pharmaceutiques et leurs liquides biologiques. La procédure suggérée a été établie sur la détermination du processus d'extinction résultant de l'action des médicaments étudiés sur la fluorescence native de l'éosine Y via le développement d'une réaction complexe binaire entre les préparations antimigraineuses citées et l'éosine Y dans un tampon acétate 0,2 M (pH 3,5). Dans les conditions expérimentales optimisées, la capacité de fluorescence relative a été déterminée à λex = 301,3 nm et λem = 542,8 nm. Français Les graphiques d'étalonnage étaient linéaires sur une étendue de 0,07-1,0, 0,20-1,0, 0,2-1,0 et 0,1-1,0 μg/mL, pour le malate d'almotriptan, le benzoate de rizatriptan, le succinate de sumatriptan et le zolmitriptan, respectivement. Les limites de détection étaient de 0,019, 0,041, 0,055 et 0,032 μg/mL tandis que les limites de quantification étaient de 0,059, 0,125, 0,168 et 0,096 μg/mL pour le malate d'almotriptan, le benzoate de rizatriptan, le succinate de sumatriptan et le zolmitriptan, respectivement. Le test suggéré a été validé selon les directives de l'ICH et de l'USP et a été appliqué favorablement au test des médicaments cités dans leurs formes posologiques et aux tests d'uniformité du contenu. La haute sensibilité du test développé a permis la quantification des médicaments antimigraineux étudiés dans le plasma humain.