Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Étude de validation sur un adsorbeur de chromatographie sur membrane et un adsorbeur de chromatographie sur membrane phénylhydrophobe pour l'élimination des virus et de nombreux autres composants

Hideharu Shintani

L'article montre clairement que les adsorbeurs de chromatographie sur couche offrent un résultat flexible et économique pour un certain nombre de goulots d'étranglement dans la production d'immunisations et la protection contre les infections et gagnent en reconnaissance en tant qu'alternative à la chromatographie sur couche standard, en particulier parce qu'ils éliminent les coûts de nettoyage et d'approbation, offrent une flexibilité dans la gestion des plans de préparation et de mise à l'échelle, et peuvent être utilisés dans les étapes de protection contre les virus. Étant donné que les avantages des adsorbeurs de chromatographie sur couche n'ont été reconnus que dans les installations de nettoyage jusqu'à présent, la question ouverte est de savoir comment résoudre d'autres goulots d'étranglement, en particulier le problème de la production d'agents antagonistes. Plus précisément, quel est le rôle de la chromatographie sur couche pressée dans les formes futures ? Quatre études publiées au cours des dernières années parviennent essentiellement à la même conclusion, à savoir que la chromatographie sur couche pressée est toujours le cheval de bataille de la bioséparation et restera la norme pendant au moins les cinq prochaines années dans cette industrie de la conservation, mais elle ne peut pas vraiment s'adapter aux tests fournis par l'augmentation des titres de maturation. En tant qu'innovation de premier plan, elle a établi le cadre de la gestion en aval en tant que contrôle autonome. Cependant, même si elle reste en place dans un avenir prévisible, elle devient progressivement une partie du problème et non du résultat. L'approche essentielle découle d'une position financière et de qualité, car des avancées technologiques plus avancées telles que la précipitation pourraient désormais fournir une alternative tout aussi satisfaisante et beaucoup plus économique. Avec la portée des avancées technologiques désormais disponibles, la chromatographie sur couche mince pourrait ne pas occuper cette position hégémonique à l'avenir, mais pourrait plutôt être l'une des sources de résultats tout aussi réalisables pour les tests de gestion en aval de demain.