Journal de médecine vasculaire et de chirurgie

Abstrait

Dispositifs d'assistance au retour veineux pour la claudication intermittente : essai contrôlé randomisé utilisant un comparateur factice

François Caron, Ankit Garg, Eric Kaplovitch, Natasha Aleksova, Barbara Nowacki, Russell de Souza, Binod Neupane, Jeff Ginsberg, Jack Hirsh, John Eikelboom, Sonia S Anand

Objectifs : Déterminer si un dispositif de compression mécanique intermittente (Venowave) affecte la distance de marche chez les patients atteints de claudication intermittente par rapport à un placebo, et examiner la littérature publiée sur le sujet. Conception : Essai randomisé, croisé et en aveugle d'un dispositif de compression mécanique intermittente (Venowave), comparé à un dispositif de compression factice. Cadre : Hamilton Health Sciences, Hamilton, Canada. Participants : 27 patients atteints d'ischémie périphérique grave des membres, identifiée par au moins un des éléments suivants : i) IPS < 0,4 ; ii) DCA < 200 m (stade IIb de Fontaine) ; iii) indice orteil-bras < 0,5 ; ou iv) pression aux orteils < 40 mmHg ou douleur au repos due à une ischémie artérielle. Principaux critères d'évaluation : Le principal critère d'évaluation était la distance absolue de claudication (DAC) lors de la marche sur un tapis roulant. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la distance initiale de claudication (DIC), le temps de marche mesuré en minutes et une version modifiée du questionnaire sur les troubles de la marche (QIM). Résultats : Il n'y avait pas de différence significative dans l'ACD (différence moyenne : 14,1 m ; IC à 95 % : -31,6 m-59,9 m ; p = 0,53) ou l'ICD (différence moyenne : 5,9 m ; IC à 95 % : -26,3 m-14,5 m ; p = 0,55) entre les dispositifs actifs et factices. Le temps de marche moyen était identique entre les dispositifs actifs et factices (5,6 minutes (2,1) contre 5,6 minutes (2,0) ; p = 0,99). Le score WIQ modifié était plus élevé dans le groupe actif que dans le groupe factice (différence moyenne de 2,1 m ; IC à 95 % : 0,3 m-3,9 m ; p = 0,03). Conclusion : Chez les patients atteints de claudication intermittente modérée à sévère, le dispositif Venowave n'a pas augmenté la distance de marche lorsqu'il était utilisé immédiatement avant et pendant l'effort mesuré. Il s'agit de la première étude à utiliser un dispositif factice comme comparateur dans ce contexte spécifique.