Journal de recherche clinique et de bioéthique

Abstrait

Autorisation verbale d'obtenir des échantillons biologiques d'urgence clinique pour une biobanque pédiatrique

Objectif : Le consentement des parents/tuteurs de patients pédiatriques suspectés d'une hémopathie maligne pour la recherche est souvent un processus difficile. Cependant, sans consentement, de la moelle osseuse supplémentaire ne peut pas être prélevée à des fins de biobanque. La Childhood Cancer and Blood Research (CCBR) BioBank a été créée pour collecter des échantillons biologiques de patients pédiatriques atteints d'hémopathies malignes et de troubles sanguins. Des échantillons biologiques sont également collectés auprès de patients atteints de malignités non hématologiques qui peuvent avoir une atteinte de la moelle osseuse. La plupart des patients présentent de manière aiguë un diagnostic potentiel de leucémie infantile, par conséquent, ils sont très anxieux et déprimés à ce moment-là. En raison de la nature aiguë de la présentation, il y a généralement très peu de temps entre l'admission et la procédure de diagnostic.
Méthode : Pour permettre une prise en compte appropriée de la participation à la biobanque, un processus de consentement en deux étapes a été établi avec une autorisation verbale initiale pour le prélèvement d'échantillons biologiques, suivie d'un consentement écrit complet à un moment ultérieur plus approprié. Une enquête a été menée à la clinique d'hématologie/oncologie/transplantation de sang et de moelle osseuse (Hem/Onc/BMT) du BC Children's Hospital afin d'obtenir l'opinion des patients et de leur famille sur la biobanque en général et sur le processus de consentement utilisé pour la biobanque CCBR.
Résultats : La plupart des patients admissibles (93 %) consentent à la biobanque CCBR. La majorité des participants (71 %) ont préféré le processus en deux étapes. En général, les participants ont compris et ont librement exprimé leur opinion sur la biobanque et les questions éthiques associées. Les participants se sont sentis utiles, honorables, pleins d'espoir ou une combinaison de ces éléments après avoir participé à la biobanque CCBR.
Conclusions : Nous avons constaté que l'autorisation verbale de recueillir un échantillon de biobanque suivie d'un consentement écrit formel est une méthode efficace pour inciter les patients à participer de manière éclairée à une biobanque et est en fait préférée par les participants comme méthode d'obtention du consentement pour la biobanque dans un contexte pédiatrique d'urgence.
Terminologie : Aux fins du présent article, nous avons choisi d'utiliser le terme bio-échantillon ou échantillon pour désigner les échantillons biologiques obtenus pour la biobanque. Cependant, dans nos formulaires de consentement et dans l’enquête que nous avons menée, nous utilisons le terme « échantillon » car nous pensons qu’il est plus facile à comprendre pour un profane. Par conséquent, les termes « bio-spécimen », « spécimen » et « échantillon » peuvent être utilisés de manière interchangeable dans ce document. De plus, lorsque les personnes sont contactées pour la première fois à l’hôpital, nous les appelons patients. Une fois qu’elles ont accepté de participer à la CCBR BioBank ou à l’enquête de la CCBR BioBank, elles deviennent des participants. Les termes patient(s) ou participant(s) désignent à la fois l’enfant et le parent ou le tuteur légal.