Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Une approche combinée HPLC et LC-MS pour évaluer la stabilité des médicaments dans les dispositifs élastomères : un défi pour la durabilité en pharmacoéconomie

Patrizia Nardulli, Elena Capparelli, Maria Grazia Perrone, Simona Ferraiuolo, Maria Rita Laforgia, Claudia Crapolicchio et Nicola Antonio Colabufo

Objectifs

Les soins postopératoires plus longs, nécessaires aux patients admis à l'hôpital, sont coûteux et associés à une morbidité et une mortalité accrues par rapport au cadre ambulatoire. Le traitement ambulatoire par perfusion continue de médicaments à l'aide de pompes élastomères représente une méthode efficace pour résoudre ce problème. L'objectif de ce travail est d'analyser les avantages de l'utilisation de dispositifs élastomères et de tester leur comportement vis-à-vis des médicaments en cas de changements pendant le stockage qui pourraient influencer la qualité, la sécurité et l'efficacité du traitement.

Méthodes

Plusieurs médicaments appartenant à différentes classes thérapeutiques, dont des anticancéreux, des opioïdes analgésiques, des anesthésiques locaux et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ont été étudiés à l'aide d'une approche combinée HPLC/LC-MS. Chaque médicament a été chargé dans trois marques différentes de dispositifs élastomères et les échantillons ont été prélevés sur 7 jours et soumis à des analyses HPLC/LC-MS.

Principales conclusions

Tous les médicaments testés ont montré une grande stabilité dans chaque dispositif rempli, en fait, seule une faible variabilité, inférieure à 5 %, en termes de pourcentage de changement dans les zones chromatographiques, a été observée. De plus, des pics supplémentaires, dus à la dégradation du médicament et/ou à l'interaction médicament-dispositif médical, n'ont pas été détectés dans les analyses HPLC et LC-MS.

Conclusion

Grâce à la mise en œuvre, dans le cadre de protocoles cliniques, de l'utilisation de ces systèmes de perfusion, deux objectifs importants peuvent être atteints : a) le maintien de la qualité des soins également en dehors des hôpitaux et b) la réduction des coûts tangibles ainsi que des coûts intangibles des soins de santé.