Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Analyse de disproportionnalité du risque de rhabdomyolyse associé aux inhibiteurs de la DPP-4 dans le système de déclaration des effets indésirables de la Food and Drug Administration

Wenhui Shi, Lei Ba, Zhiming Sun

Contexte : Les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP4is) sont largement utilisés chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Un rapport de sécurité récent d'une agence de réglementation a suggéré que les DPP4is pourraient être associés à la rhabdomyolyse. Nous avons donc effectué une analyse détaillée et évalué l'association entre les DPP4is et la rhabdomyolyse dans le système de déclaration des événements indésirables de la Food and Drug Administration (FAERS).

Méthodes : Nous avons examiné la base de données FAERS du premier trimestre 2004 au troisième trimestre 2017 (pour un total de 9 906 642 rapports), calculé les taux de rhabdomyolyse dans les rapports pour DPP4is et les rapports pour d'autres médicaments. Après avoir filtré les médicaments concomitants, nous avons comparé les ratios de déclaration proportionnelle (PRR) parmi les rapports d'événements indésirables (EI) qui mentionnaient DPP4is avec et sans ces médicaments modérateurs, afin de déterminer si la rhabdomyolyse est associée à l'utilisation de DPP4is seul.

Résultats : 536 rapports d'EI de rhabdomyolyse impliquant DPP4is et 28 462 rapports impliquant d'autres médicaments ont été récupérés, le PRR brut pour la rhabdomyolyse associée à DPP4is était de 2,06 (IC à 95 % : 1,89-2,24). Après filtrage des médicaments modérateurs, le PRR était de 2,49 (IC à 95 % : 2,08-2,98). La sous-analyse a montré que le PRR de l'alogliptine (11,89, IC à 95 % : 6,77-20,87) était plus élevé que celui des autres gliptines et que les PRR chez les personnes âgées étaient plus élevés que dans la population en âge de travailler, qu'il s'agisse des hommes ou des femmes.

Conclusions : Sur la base de cette analyse de pharmacovigilance, les DPP4is peuvent être associés à une rhabdomyolyse de manière indépendante, en particulier l'alogliptine. Les rhabdomyolyses associées aux DPP4is sont plus susceptibles de survenir chez les personnes âgées, ce qui doit être noté dans la pratique clinique.