Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Aperçu de la clé principale mondiale pour la surveillance de la sécurité des médicaments (pharmacovigilance) et de son rôle en Inde

Pantalon Janmejay, Harneet Marwah, Ripudaman Singh, Subhajit Hazra

La pharmacovigilance (PV) est une science et des actions liées à l'identification, l'évaluation, la sensibilisation et l'atténuation des effets indésirables des médicaments (EIM) ou des conditions associées. Certains cas graves d'EIM ont contribué au développement de cette discipline dans les années 1970. De nombreux efforts ont été déployés pour établir un tel programme en Inde entre 1989 et 2004, mais le système a finalement démarré en 2010 et fonctionne avec succès et obtient des résultats significatifs. Sur la base des données recueillies via cette méthode, le Programme indien de pharmacovigilance (PvPI) a fourni diverses données au Centre de surveillance d'Uppsala (UMC) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Il a également émis des avertissements à l'intention des parties prenantes et fait une série de suggestions à l'Organisation centrale de contrôle des normes des médicaments (CDSCO). Le CDSCO a également conseillé aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché (MAH) de se conformer aux mêmes exigences et a apporté des modifications pertinentes à la loi et aux règlements sur les médicaments et les cosmétiques. Le moment est venu où les autorités réglementaires indiennes entreprendront les mesures nécessaires sur la base des données produites dans notre pays plutôt que sur la base de données générées dans plusieurs autres pays.