Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Association entre l'utilisation de statines et les symptômes de stockage des voies urinaires inférieures : exploration des données de la base de données des demandes d'indemnisation

Mai Fujimoto, Tomoya Higuchi, Kouichi Hosomi et Mitsutaka Takada

Contexte : On ne sait pas encore avec certitude si l'utilisation de statines est associée ou non au développement de troubles de la miction. Pour examiner l'association entre l'utilisation de statines et le risque de symptômes urinaires de stockage du bas appareil (SUIBA), une exploration de données a été réalisée dans une base de données de demandes d'indemnisation.

Méthodes : Une analyse de symétrie a été réalisée pour identifier le risque de syndromes du tube digestif bas (STU) de stockage après l'utilisation de statines au cours de la période allant de janvier 2005 à décembre 2011. L'utilisation de statines en association avec des médicaments pour le syndrome du tube digestif bas (STU) de stockage a été examinée par analyse de symétrie de séquence de prescription. De même, une analyse de symétrie de séquence d'événements a été entreprise pour évaluer l'association entre l'utilisation de statines et le diagnostic de syndromes du tube digestif bas (STU) de stockage et d'hyperactivité vésicale (HVV).

Résultats : Des associations significatives entre l'utilisation de statines et les médicaments pour le traitement des TUBA de conservation ont été trouvées, avec un rapport de séquence ajusté (ASR) de 1,58 (1,08-2,33) à un intervalle de 6 mois. Dans l'analyse des médicaments pour l'HVV seuls, des associations significatives ont été trouvées, avec des ASR de 1,82 (1,14-2,97) et 1,47 (1,06-2,04) à des intervalles de 6 et 12 mois, respectivement. Dans les analyses des statines individuelles et des médicaments pour l'HVV, une association significative a été trouvée pour la pravastatine, avec un ASR de 2,66 (1,15-6,88) à un intervalle de 6 mois, mais pas pour les autres statines . Des associations significatives ont été trouvées pour les utilisateurs de statines dans les analyses du diagnostic d'HVV, avec des ASR de 2,00 (1,18-3,50) et 1,58 (1,10-2,28) à des intervalles de 6 et 12 mois.

Conclusion : L'analyse de la base de données des demandes d'indemnisation a démontré que les statines pourraient être associées à une nouvelle apparition de LUTS de stockage. Les LUTS de stockage associés aux statines doivent être étroitement surveillés dans la pratique clinique, et d'autres études sont nécessaires pour confirmer nos résultats et élucider le mécanisme des LUTS de stockage associés aux statines.