Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Détection des médicaments administrés conjointement qui affectent l'incidence du syndrome du QT long associé aux antibiotiques fluoroquinolones à l'aide d'un système de notification spontanée

Jun Matsuo, Satoshi Yamaori*, Kentaro Murai, Akira Mimura, Shigeru Ohmori

Contexte : Les antibiotiques fluoroquinolones (FQ) sont connus pour induire un syndrome du QT long (LQTS). Cependant, l'association de FQ et de médicaments non FQ qui augmentent l'incidence du LQTS n'a pas été étudiée de manière approfondie. Ici, nous avons analysé les médicaments concomitants qui influencent le risque de LQTS induit par les FQ en utilisant un système de déclaration spontanée.
Méthodes : Nous avons évalué les rapports d'événements indésirables dans la base de données Japanese Adverse Drug Event Report (JADER). Le rapport de cotes de déclaration (ROR) et son intervalle de confiance (IC) à 95 % ont été appliqués pour la détection du signal. De plus, nous avons évalué les données sur le délai d'apparition du LQTS lié aux médicaments.
Résultats : L'utilisation unique de garénoxacine, de moxifloxacine et de ciprofloxacine était significativement associée au LQTS avec des ROR (IC à 95 %) de 3,16 (2,24 - 4,44), 7,65 (5,29 - 11,07) et 1,98 (1,06 - 3,70), respectivement. L'utilisation concomitante de garénoxacine et de disopyramide a montré un ROR beaucoup plus élevé de 884,18 (IC à 95 %, 106,41 - 7346,92) que l'utilisation de garénoxacine sans disopyramide (ROR, 2,59 ; IC à 95 %, 1,78 - 3,78) et de disopyramide sans garénoxacine (ROR, 67,26 ; IC à 95 %, 54,18 - 83,49). Français Le délai médian d'apparition des FQ seuls (3,00 jours) était significativement plus court que ceux du bépridil (49,00 jours), du disopyramide (26,50 jours), de la clarithromycine (9,50 jours) et de la famotidine
(11,00 jours) (tous p < 0,001). En revanche, le délai d'apparition du LQTS n'était pas significativement différent entre l'administration unique de FQ et la coadministration de FQ et de ces quatre médicaments non FQ (4,00 jours) (p = 0,9363).
Conclusion : Nous avons identifié des médicaments qui peuvent augmenter le risque de LQTS associé aux FQ lorsqu'ils sont coadministrés. Une attention particulière est requise en cas d'utilisation concomitante de disopyramide et de FQ, comme la garenoxacine.