Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Étude des facteurs de risque contribuant à l'apparition d'effets indésirables graves associés à la ritodrine

Chiyo Mori, Reiko Yano, Takamasa Sakai, Jinsaku Sakakibara, Kouichi Tanabe, Nobuyuki Goto et Fumiko Ohtsu

Contexte : La ritodrine est un médicament utilisé en cas de menace d'accouchement prématuré. Les effets indésirables graves associés à la ritodrine sont connus pour être un pneumonœdème, une leucopénie et une rhabdomyolyse, mais peu d'études ont été menées sur les facteurs de risque. Nous avons réalisé une étude cas-témoins et sélectionné des rapports de cas comme groupe de cas et des femmes enceintes en bonne santé en pratique clinique comme groupe témoin. Méthodes : Nous avons extrait les cas d'apparition de pneumonœdème, de leucopénie et de rhabdomyolyse associés à la ritodrine à partir de rapports de cas au Japon comme groupe de cas. Nous avons sélectionné des femmes enceintes en bonne santé ayant reçu de la ritodrine en pratique clinique comme groupe témoin. Nous avons étudié leur âge, leurs antécédents médicaux, l'hypertension induite par la grossesse (HIP), les grossesses multiples, les médicaments concomitants administrés et le débit maximal de perfusion de ritodrine, et nous avons examiné l'association entre ces facteurs et l'apparition d'effets indésirables des médicaments par analyse de régression logistique. Résultats : Les résultats du groupe de cas ont montré : pneumonœdème (28 cas) ; leucopénie (25 cas) ; rhabdomyolyse (21 cas). Les facteurs de risque significativement associés au pneumonœdème sont des antécédents médicaux du système cardiovasculaire, une HTP, une grossesse multiple et un traitement concomitant par des stéroïdes, qui correspondent tous aux précautions de la notice de la ritodrine. Les facteurs associés à la leucopénie sont son administration pendant plus de 7 jours et le traitement concomitant par le Mg. Les facteurs associés à la rhabdomyolyse sont les grossesses multiples et un traitement concomitant par le Mg. Conclusion : Les facteurs de risque d'apparition d'un pneumonœdème correspondent aux descriptions de la notice de la ritodrine et peuvent être expliqués par des actions pharmacologiques. Ainsi, cette étude pourrait élucider les facteurs de risque d'effets indésirables rares des médicaments limités aux femmes enceintes. Les apparitions de leucopénie et de rhabdomyolyse ont été causées par des changements physiologiques liés à la grossesse et à sa progression de l'état pathologique et à l'action pharmacologique de la ritodrine, et ont suggéré la possibilité de facteurs de risque.