Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Formulation et évaluation de films oraux à dissolution rapide de diazépam

Ali MS, Vijendar C, Sudheer Kumar D et Krishnaveni J

Les films oraux se dissolvent rapidement avec le médicament dans la bouche et la majorité du médicament est absorbée par la muqueuse buccale/orale dans la circulation systémique évitant le métabolisme de premier passage. L'objectif de la présente étude était de formuler les films oraux à dissolution rapide (FDOF) de diazépam, un médicament antiépileptique qui est normalement administré par voie intramusculaire ou sous forme de suppositoire rectal dans les conditions aiguës d' urgences épileptiques . Les films oraux ont été préparés par la méthode de coulée au solvant en utilisant HPMC E3, E5 et E15 comme filmogènes et le propylène glycol, le PEG 400 comme plastifiants et évalués pour les propriétés mécaniques, la désintégration et la dissolution in vitro. Toutes les formulations ont montré de bonnes propriétés mécaniques et une libération de médicament in vitro . La formulation optimisée (F4A) (HPMC E5 et PEG 400) a présenté une libération de médicament de 99,89 % en 15 minutes, ce qui était significativement élevé par rapport au comprimé de valium commercialisé (68,81 %).