Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Hyponatrémie secondaire à un traitement antidépresseur – Étude de sécurité post-commercialisation

Harsha M Shetty, Manimekalai K, Sivaprakash B, Jagan Mohan R et Pooja H Shetty

Contexte : La plupart des antidépresseurs ont été associés à une hyponatrémie. Le risque est maximal au début du traitement. Les symptômes sont souvent confondus avec des troubles physiques liés à l'âge ou avec les affections sous-jacentes. La rapidité d'apparition des symptômes détermine le risque de développement de ces derniers.

Objectifs : Établir l'incidence, les facteurs de risque et l'évolution dans le temps de la détection de l'hyponatrémie compliquant le traitement par antidépresseurs. Évaluer également objectivement la causalité, la gravité et la possibilité de prévention de l'hyponatrémie en tant qu'effet indésirable médicamenteux.

Méthodes : L'étude a été réalisée en collaboration entre les départements de pharmacologie et de psychiatrie du Mahatma Gandhi Medical College and Research Institute, en Inde. Les populations sources de notre étude étaient toutes les personnes hospitalisées et ambulatoires sous traitement antidépresseur avec une concentration sérique normale de sodium répondant aux critères d'éligibilité de l'étude. L'évaluation de la causalité, de la gravité et de la possibilité de prévention de l'hyponatrémie avec l'utilisation d'un traitement antidépresseur a été effectuée à l'aide de l'échelle de Naranjo, de l'échelle de Hartwig et Siegel et de l'échelle de Schumock et Thornton respectivement.

Résultats : Au total, 24 cas présentaient une hyponatrémie, dont 21 cas jugés « probables » sur l'échelle de Naranjo. Nous avons constaté une corrélation positive modérément forte entre l'utilisation de la mirtazapine et la survenue d'une hyponatrémie avec une valeur p de 0,089. L'utilisation de la venlafaxine suggérait également une corrélation positive avec une valeur p de 0,097. Bien que non statistiquement significatifs, nous avons trouvé des cas signalés pour le Milnacipran. La moyenne ± ET du délai global de détection de l'hyponatrémie était de 224,71 ± 117,79 jours. Dans la régression univariée, nous avons constaté que les IRSN et la mirtazapine avaient une association significative avec l'hyponatrémie. Cependant, aucun des autres facteurs et médicaments concomitants ne s'est avéré avoir une association significative dans l'analyse de régression multivariée.

Conclusion : L’hyponatrémie est une complication sous-estimée et potentiellement grave du traitement antidépresseur. Nos résultats fournissent une base pour comprendre le profil de sécurité des antidépresseurs dans un contexte clinique d’hyponatrémie et son impact sur la stratégie de surveillance et de traitement appropriée.