Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Incidence de l'hypocalcémie chez les patients atteints d'ostéoporose postménopausique ou d'événements squelettiques cancéreux après l'administration de dénosumab par rapport à l'acide zolédronique dans un contexte hospitalier communautaire

Sunita Sharma et William Newman

Introduction : Le dénosumab, un anticorps monoclonal, a récemment été approuvé par la Food and Drug Administration américaine pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique et des événements cancéreux osseux (SRE). Une incidence variable d'hypocalcémie (5,5-13 %) a été rapportée avec le dénosumab par rapport au bisphosphonate couramment utilisé, l'acide zolendronique (3,4-6 %).

Méthodes : Nous avons examiné les dossiers médicaux des patients ayant reçu soit du dénosumab soit de l’acide zolédronique dans un hôpital communautaire pour déterminer l’incidence de l’hypocalcémie chez les patients atteints d’ostéoporose postménopausique ou de SRE cancéreux.

Résultats : Nous avons observé une hypocalcémie après injection de dénosumab et d'acide zolédronique, mais environ deux fois plus élevée dans le groupe dénosumab. Étant donné que les taux de calcium n'ont pas été obtenus au moment de l'effet maximal du traitement chez tous les patients, nous pensons que l'incidence réelle de l'hypocalcémie pourrait avoir été sous-estimée dans cette étude rétrospective portant sur un nombre limité de patients.

Conclusion : Nous recommandons qu'une étude de cohorte prospective soit menée dans une population communautaire plus large avec surveillance du taux de calcium sérique à intervalles réguliers pour déterminer l'étendue réelle de l'hypocalcémie chez les patients recevant du denosumab par rapport à l'acide zolédronique.