Biochimie & Biochimie Analytique

Abstrait

Développement et validation de méthodes pour la metformine, la pioglitazone et la glibenclamide sous forme de comprimés en utilisant la RP-HPLC

Anandkimar R. Tengli, Gurupadayya BM, Neeraj Soni et Vishwanathan B

Une méthode de chromatographie liquide haute performance en phase inverse a été développée pour l'estimation simultanée de la metformine, de la pioglitazone et du glibenclamide dans les dosages de comprimés pour l'utilisation du gliclazide comme étalon interne. La séparation a été réalisée à température ambiante avec un mode de gradient à faible pression en utilisant une colonne phénoménex luna CN de 5 μ (100R 250×4,60 (mm) avec une phase mobile contenant de l'acétonitrile, de l'eau et un tampon (0,5 % de phosphate de potassium dihydrogéné) pH 2,5 ajusté avec de l'acide orthophosphoïque dans le rapport de 60:20:20. Le débit était de 1 mL min-1 et l'éluant a été surveillé à 230 nm à l'aide d'un détecteur UV. Les conditions chromatographiques sélectionnées ont efficacement séparé la metformine, la pioglitazone et le glibenclamide avec un temps de rétention de 2,2, 2,8 et 5,8 min respectivement. La plage de linéarité pour la metformine, la pioglitazone et le glibenclamide se situe dans la plage de 50 à 300 μg mL-1, de 1,5 à 9,0 μg mL-1 et de 0,5 à 3,0 μg mL-1 respectivement. La méthode développée s'est avérée précise, simple, spécifique et reproductible. Elle peut également être utilisée pour l'analyse de contrôle qualité de routine de ces médicaments antidiabétiques sous forme de dosages combinatoires.