Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Surveillance des effets indésirables cutanés des médicaments dans un hôpital de soins tertiaires

Raja Amrinder, Inderpal Kaur, Jatinder Singh et Tejinder Kaur

Introduction : Les effets indésirables cutanés (EIM) sont les effets indésirables les plus fréquents des médicaments. Ces réactions ont une morphologie variée et sont responsables d'une mortalité et d'une morbidité importantes. L'objectif de cette étude est de caractériser les schémas morphologiques des EIM cutanés et de déterminer les agents incriminés.

Méthode : L'étude a été menée au département de dermatologie, de vénéréologie et de lèpre de l'hôpital Guru Nanak Dev du Government Medical College d'Amritsar, du 1er mars 2014 au 31 mai 2015. L'échelle de causalité du centre de surveillance d'Uppsala de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-UMC) a été utilisée pour déterminer la causalité des effets indésirables cutanés et la gravité a été évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de Hartwigs.

Résultats : Dans la présente étude, l'incidence la plus élevée d'effets indésirables cutanés était dans la tranche d'âge de 31 à 40 ans (25,0 %), et plus fréquemment chez les femmes (54,2 %). Les antimicrobiens étaient les médicaments les plus fréquemment incriminés (37,5 %), suivis des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (25,0 %), de diverses associations médicamenteuses (10,0 %), des corticostéroïdes et des antiépileptiques (6,6 %). Le schéma morphologique le plus fréquemment observé était celui des éruptions fixes médicamenteuses (33,3 %), suivies de l'éruption maculopapuleuse (30,8 %) et du syndrome de Steven Johnson (5,8 %). L'évaluation de la causalité était certaine, probable et possible pour 1,6 %, 93,3 % et 41,5 % des réactions, respectivement. 109 cas étaient de gravité 3, 10 cas de gravité 4 et un cas de niveau 7 où l'effet indésirable était responsable du décès chez un patient.

Discussion : La plupart des effets indésirables des médicaments sont évitables, à condition que les médicaments soient utilisés de manière rationnelle. Les antimicrobiens sont le groupe causal le plus fréquent et l'éruption cutanée fixe est le modèle morphologique le plus fréquemment rencontré. Il est donc impératif que, chez chaque patient, le risque lié à l'administration du médicament soit évalué par rapport au bénéfice thérapeutique attendu.