Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Les agonistes dopaminergiques non dérivés de l'ergot de seigle n'augmentent pas le risque d'insuffisance cardiaque chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés

Renato De Vecchis, Claudio Cantatrione, Damiana Mazzei et Cesare Baldi

Contexte : Ces dernières années, certaines études observationnelles ont suggéré que le pramipexole, un agoniste dopaminergique (AD) non ergoté utilisé pour le traitement de la maladie de Parkinson (MP), pourrait augmenter le risque d'insuffisance cardiaque (IC). Cependant, les limites inhérentes aux études observationnelles ont rendu difficile de déterminer si l'excès d'IC ​​incident était lié au médicament ou à d'autres déterminants. Ainsi, certaines inquiétudes subsistaient concernant le risque accru d'IC ​​putatif associé aux AD non ergotés en tant que classe ou individuellement.

Méthode : Dans notre méta-analyse, le critère d'évaluation principal était le risque d'IC ​​incidente chez les patients atteints de MP traités par des DA non ergotés par rapport à ceux traités par une monothérapie à la lévodopa. Les critères d'évaluation secondaires étaient la mortalité toutes causes confondues et les événements cardiovasculaires . À ces fins, seuls les essais contrôlés randomisés (ECR) ont été pris en compte, à condition qu'ils offrent des données complètes sur les résultats concernant l'IC incidente, la mortalité toutes causes confondues et le risque d'événements cardiovasculaires. Des recherches systématiques ont été effectuées dans les bases de données PubMed, Embase et ClinicalTrial.gov jusqu'en mai 2015. La taille de l'effet a été estimée en utilisant le risque relatif (RR) groupé des DA non ergotés par rapport au placebo sur l'IC incidente ainsi que sur la mortalité toutes causes confondues ou les événements cardiovasculaires.

Résultats : Six des 27 ECR ont rapporté au moins un cas d'IC ​​incident ; par conséquent, nous les avons inclus dans l'estimation du RR, tandis que 13 ECR ont été inclus dans la méta-analyse des taux de mortalité et 22 ECR ont été inclus pour évaluer les événements cardiovasculaires. Le traitement par des DA non ergotés n'a pas révélé d'augmentation du risque d'IC ​​incidente par rapport au groupe placebo (RR groupé : 0,95, IC à 95 % : 0,30–2,90 ; p = 0,893). Français De même, les patients traités avec des DA non ergotés n'ont pas montré de différences significatives par rapport aux témoins en ce qui concerne la mortalité toutes causes confondues (RR groupé : 0,617, IC à 95 % : 0,330–1,153 ; p = 0,13) ainsi qu'en ce qui concerne les événements cardiovasculaires (RR groupé : 1,067, IC à 95 % : 0,663–1,717 ; p = 0,789).

Conclusion : L'utilisation d'antagonistes des récepteurs non ergotés chez les patients atteints de MP n'a pas été associée à un risque accru d'IC ​​incidente, et il n'a pas été démontré qu'elle augmentait la mortalité globale ou le risque d'événements cardiovasculaires par rapport aux patients atteints de MP prenant une monothérapie par lévodopa seule. Cependant, des études de plus grande envergure sont nécessaires pour confirmer la sécurité cardiovasculaire des antiagonistes non ergotés dans la prise en charge de la MP.