Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Processus de pharmacovigilance en Inde : aperçu

Prashant N Amale, Deshpande SA, Nakhate YD et Arsod NA

Les études cliniques sur les médicaments détectent généralement les effets indésirables courants des médicaments (EIM), mais la réaction qui survient après une longue durée chez une personne ou une population spécifique reste non détectée. La pharmacovigilance (PV) est une activité scientifique qui surveille en permanence le médicament tout au long de son cycle de vie. En Inde, la Commission indienne de pharmacopée (IPC) et le Comité national de coordination (NCC) par l'intermédiaire de l'Organisation centrale de contrôle des normes des médicaments (CDSCO) réglementent cordialement l'activité de la PV. Pour construire un système potentiel de PV en Inde, le Programme indien de pharmacovigilance (PvPI) a été proposé et mis en œuvre par le gouvernement indien en 2010. La détection et la notification précises des EIM sont au cœur de ce système. Par conséquent, divers centres régionaux, zonaux et périphériques ont été proposés pour la notification fluide et efficace des EIM. Toute personne peut signaler un EIM en remplissant le formulaire de signalement d'EIM suspect disponible en ligne ou hors ligne au centre le plus proche dans la langue appropriée. Compte tenu de la répartition géographique de l'Inde, de l'énorme population et de la connectivité du réseau mobile, un numéro gratuit et l'application mobile sont également fournis pour un signalement rapide et efficace des EIM. Les effets indésirables signalés sont collectés et traités dans les centres du logiciel Vigi-flow. Ces centres détectent les signaux qui sont transmis au CDSCO et à l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour les mesures réglementaires ultérieures. Le CDSCO-OMS communique sa décision par le biais d'un média approprié pour l'amélioration de la santé publique.