Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Propriétés physicochimiques des médicaments responsables de la néphrotoxicité rénale

Reiko Yano, Fumiko Ohtsu et Nobuyuki Goto

Contexte : Dans cette étude, nous avons examiné l’association entre la néphrotoxicité rénale induite par les médicaments et les propriétés physicochimiques des médicaments responsables que nous avons extraits de CARPIS afin de fournir des informations sur les médicaments concernant les risques graves potentiels au moment et après l’approbation de la mise sur le marché.

Méthodes : Nous avons désigné les médicaments associés à la néphrotoxicité comme groupe de médicaments cas (126 médicaments) et tous les autres médicaments ont été définis comme groupe de médicaments témoins (915 médicaments). Nous avons comparé les propriétés physicochimiques du groupe. Nous avons effectué une analyse de régression logistique univariée sur chaque élément d'enquête, puis une analyse de régression logistique multivariée par étapes sur les éléments dont le p était < 0,2 en utilisant une analyse de régression logistique univariée.

Résultats : Le modèle 1, qui utilise une valeur logP, a montré que le rapport de cotes d'un pKa inférieur à 7 était de 2,46 et celui d'un pKa inférieur à 7-8 était de 2,01. Le rapport de cotes d'une valeur logP inférieure à 0 était de 1,67. Un PM inférieur à 300-400 était de 0,57. Le modèle 2, qui utilise une valeur logD, a montré que logD inférieur à 0 était de 2,23. Le rapport de cotes d'un pKa inférieur à 7 était de 2,34 et celui d'un pKa inférieur à 7-8 était de 2,04. Le rapport de cotes d'un PM inférieur à 300-400 était de 0,56.

Conclusion : Les résultats ont clairement montré le risque de problèmes rénaux associé aux médicaments hydrosolubles. Ces informations pourraient être utiles pour évaluer les risques potentiels de problèmes rénaux associés aux médicaments hydrosolubles au moment de l'approbation du médicament et après sa commercialisation et pour pallier le manque d'informations.