Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Principes et difficultés dans l'élaboration d'une évaluation de la causalité

Archana Guyya

L'évaluation de la causalité des effets indésirables est une technique utilisée pour évaluer la force du lien entre l'exposition au(x) médicament(s) et l'apparition d'effets indésirables. L'évaluation de la causalité des effets indésirables peut être adoptée par les cliniciens, les universitaires, l'industrie pharmaceutique et les contrôleurs, et dans divers contextes, y compris les essais cliniques. Au niveau individuel, les prestataires de soins de santé évaluent la causalité de manière aléatoire lors de la gestion des effets indésirables chez les patients afin de prendre des décisions concernant le traitement futur.