Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Modélisation quantitative de la pharmacovigilance pour la déclaration des effets indésirables des injections de MTC

Xiang Yongyang, Yi Danhui et Xie Mingyan

Pendant longtemps, la médecine traditionnelle chinoise a été considérée dans la pratique clinique comme un médicament sûr et peu toxique. Au cours des dernières décennies, avec la liste des nombreuses injections de médecine traditionnelle chinoise développées indépendamment, par rapport à la médecine traditionnelle chinoise, les injections de médecine traditionnelle chinoise ont un dosage précis, une rapidité et d'autres avantages, et leur application clinique est de plus en plus répandue. Mais ces dernières années, des effets indésirables se sont produits fréquemment, en particulier des effets indésirables liés aux injections de médecine traditionnelle chinoise se sont produits dans la préfecture de Honghe, province du Yunnan, comté de Datong, province du Qinghai, ville de Zhongshan, province du Guangdong en 2008 et 2009. Les problèmes de pharmacovigilance des injections de médecine traditionnelle chinoise sont devenus de plus en plus graves. Le système de notification des informations indésirables tel qu'établi par l'Administration nationale des aliments et des médicaments en 2001 a permis de constituer une base de données de notification des effets indésirables au cours de la dernière décennie. Cet article est basé sur la base de données, car la série étrangère de méthodes de pharmacovigilance, l'exploitation préliminaire du signal de pharmacovigilance des injections de MTC.

Les bases de données sur les effets indésirables sont divisées en deux grandes catégories : les bases de données épidémiologiques et les bases de données sur les notifications spontanées des effets indésirables. En principe, les différentes bases de données nécessitent différentes méthodes d'exploration des données de pharmacovigilance. Les bases de données sur les effets indésirables de la State Food and Drug Administration sont des bases de données sur les notifications spontanées. Les méthodes d'exploration des signaux existantes sont basées sur le tableau à quatre volets ; elles utilisent en principe les proportions relatives de déséquilibre pour explorer les signes avant-coureurs des effets indésirables. Les proportions relatives de déséquilibre ont également des angles de mesure différents. Cet article résume les neuf points de vue de recherche existants et vise à proposer la gamme spécifique de ces méthodes, à comparer neuf types de méthodes de théorie statistique et de processus de calcul. Quant à la méthode de choix dans la pratique de la pharmacovigilance, cet article n'en parle pas.