Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Exigences en matière de surveillance post-commercialisation

Ambati Keerthana

Le PMS peut être un ensemble de formulaires et d'activités utilisés pour surveiller l'exécution d'un dispositif médical. Ces activités sont conçues pour créer des données concernant l'utilisation du dispositif afin d'identifier rapidement les problèmes de conception et/ou d'utilisation du dispositif et de caractériser avec précision le comportement du dispositif dans le monde réel et les résultats cliniques. Le besoin de PMS apparaît rapidement après la commercialisation du dispositif. Assurer une contribution corrective adéquate dans la gestion des risques lors du développement du produit aidera les fabricants à caractériser les problèmes potentiels de sécurité du produit.