Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Comparaison de l'innocuité de l'atomextine et de la lisdexamfétamine : utilisation de la base de données et des outils de pharmacovigilance

Mohammed Aboukaoud

Contexte Notre étude est la première à utiliser OpenVigil 2.1, un nouvel outil universel d'analyse de pharmacovigilance basé sur le Web pour analyser la sécurité réelle des médicaments contre le TDAH en mettant l'accent sur les nouveaux médicaments et les événements indésirables psychiatriques. Une connaissance approfondie des événements indésirables de chaque médicament révèle des signaux de sécurité et soutient les directives de traitement et la gestion clinique des événements. Méthodes Nous avons analysé les cas d'événements indésirables documentés dans OpenVigil 2.1 de mi-2003 à février 2020. Le dictionnaire médical pour les activités réglementaires (MedDRA browser English version 20.0) a été utilisé pour regrouper les termes de niveau inférieur avec un terme préféré commun à rechercher dans la base de données. Le ratio de déclaration proportionnelle (PRR) et le ratio de cotes de déclaration (ROR) ont été utilisés pour quantifier la force de l'association entre les événements indésirables signalés pour l'atomoxétine, la lisdexamfétamine, l'amphétamine, le méthylphénidate (à libération instantanée, à action intermédiaire, à action prolongée). Résultats Au cours de la période, nous avons évalué un total de 38 412 cas rapportés pour le méthylphénidate, l'atomoxétine, la lisdexamfétamine, l'amphétamine. Nous avons trouvé un risque significativement plus faible d'humeur dépressive (ROR 0,026, IC à 95 % 0,016-0,042) et de tics (ROR 0,48, IC à 95 % 0,30-0,76) rapportés pour l'atomoxétine par rapport au méthylphénidate. La lisdexamphétamine ne semble pas diminuer le risque d'événements psychiatriques. Au contraire, la lisdexamfétamine comporte un risque six fois plus élevé d'événements indésirables suicidaires par rapport aux autres médicaments dans les données et un risque deux fois plus élevé d'événements indésirables suicidaires et de tics par rapport au méthylphénidate. Conclusions nous concluons que l'atomoxétine est un bon choix pour les patients présentant des tics ou une dépression comorbides ou pour les patients qui développent une humeur dépressive sous l'effet de stimulants. Il existe un chevauchement important entre les symptômes du TDAH et les effets indésirables liés aux stimulants/non stimulants. Par conséquent, avant de changer de médicament, la réponse thérapeutique doit être évaluée avec soin. Les données de la littérature sur la lisdexamfétamine restent rares. En raison des signaux sur les troubles des tics et les effets indésirables suicidaires, nous recommandons vivement d'étudier ces questions plus en détail au moyen d'ECR et d'études de cohorte.