Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Début de la pharmacovigilance en Bosnie-Herzégovine

Kondza Martin, Tubic, Biljana, Muhovic, Dinka

Français : Objectifs : Les objectifs de cet article sont de présenter l'impact de l'amélioration des performances de la pharmacovigilance en Bosnie-Herzégovine sur les résultats de notification recueillis dans la base de données nationale de pharmacovigilance. Sujets et méthodes : La Bosnie-Herzégovine est un pays d'Europe avec une structure politique complexe, le taux de chômage le plus élevé et un faible produit intérieur brut. Bien que l'Agence des médicaments et des dispositifs médicaux de Bosnie-Herzégovine ait été créée en 2009, avec le Bureau principal de pharmacovigilance comme centre national de pharmacovigilance, il n'y a eu aucune activité ni travail dans le domaine de la pharmacovigilance. En 2017, plusieurs changements ont été apportés au travail du Bureau principal, tels que : l'emploi d'un expert externe pour le travail de pharmacovigilance, l'organisation de conférences et d'ateliers, la collecte et l'analyse des effets indésirables des médicaments, la signature de diverses coopérations avec des chambres professionnelles et des établissements de santé, la transmission de rapports à l'Organisation mondiale de la santé et la rédaction de rapports annuels. Résultats : Ces changements ont montré une augmentation des effets indésirables des médicaments collectés de 130 % et 28 % au niveau annuel pour 2017 et 2018, respectivement. La Bosnie-Herzégovine est devenue membre à part entière du Centre de surveillance d'Uppsala, un bureau mondial de surveillance des médicaments de l'Organisation mondiale de la santé. Conclusion : La Bosnie-Herzégovine peut servir d'exemple pour le développement d'un système de pharmacovigilance durable dans les pays à faible niveau économique.