Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Les défis de l’évaluation des effets indésirables des médicaments

Karine Balero Marante

La prévention des effets indésirables des médicaments (EIM) est l'essence même de la pharmacovigilance et son diagnostic précis est une étape essentielle, qui reste encore un défi pour les spécialistes. L'objectif ici est d'étudier et d'offrir une notion des méthodes couramment utilisées et développées d'outils d'évaluation de la causalité pour le diagnostic des EIM et de discuter de leurs avantages et inconvénients. Il existe plusieurs méthodes reconnues pour les méthodes d'évaluation avec des facteurs décisifs d'évaluation de la causalité, toutes les informations concernant les raisons d'attribution de la causalité, les avantages et les limites des méthodes d'évaluation ont été extraites et évaluées. Le jugement des experts est généralement basé sur le facteur décisif sur lequel les algorithmes sont basés, mais de manière imprécise. Les méthodes probabilistes utilisent le même principe ; cependant, elles lient des probabilités à chaque mesure. De telles approches sont assez sceptiques et susceptibles de générer des résultats de causalité flous. L'évaluation finale est assez complexe en raison de nombreuses lacunes inhérentes aux outils d'évaluation de la causalité. Nous cherchons donc toujours à développer un outil d’évaluation de haute qualité (très spécifique, mais en même temps suffisamment sensible) qui peut établir méticuleusement des critères de diagnostic appropriés pour les effets indésirables avec une acceptation universelle pour improviser l’aspect fondamental de la sécurité des médicaments.