Revue de Pharmacovigilance

Abstrait

Thrombocytopénie possiblement induite par le dabigatran : rapport de cas

Arianna Deidda, Maurizio Rapallo, Maria Dolores Sofia, Leandra Meloni, Simona Francesca Lampus, Claudia Pisanu, Giovanna Cadeddu, Donatella Garau, Maria Del Zompo et Maria Erminia Stochino

Le dabigatran, un inhibiteur direct réversible de la thrombine, est un nouvel anticoagulant oral développé pour la prévention à long terme des troubles thromboemboliques dont le profil de sécurité n'est pas encore complètement connu. Nous rapportons ici un cas de thrombocytopénie sévère induite par le dabigatran qui a été signalé à notre Centre Régional de Pharmacovigilance.

Un homme caucasien de 84 ans a commencé à prendre du dabigatran en raison d'une fibrillation auriculaire permanente. Cinq mois plus tard, il a été admis aux urgences à la suite d'une éruption cutanée. L'examen physique a révélé une lésion cutanée nécrotique hémorragique dans la région lombo-sacrée. Les analyses sanguines ont montré une thrombopénie sévère, avec une numération plaquettaire de 16 000 mm3. Le patient a été hospitalisé et le dabigatran a été rapidement suspecté d'être l'agent causal de la thrombopénie. Le médicament a donc été arrêté et une semaine plus tard, la numération plaquettaire s'est complètement normalisée. La distribution segmentaire des lésions cutanées suggérait un zona hémorragique. Le patient a donc été traité par valacyclovir oral et gentamicine locale, avec une rémission complète après quelques mois.

À notre connaissance, aucune thrombopénie sévère induite par le dabigatran n'a été rapportée dans la littérature, bien que la base de données nationale italienne de pharmacovigilance de l'Agence italienne des médicaments rapporte sept cas de thrombopénie associée au dabigatran, dont le nôtre. Selon l'algorithme de Naranjo, la thrombopénie sévère était peut-être due au dabigatran, ce qui suggère une surveillance attentive des patients traités par ce médicament.