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Faits saillants de la revue
Études BA/BE
Les études BA/BE sont imposées par la réglementation pour garantir la proportionnalité curative entre un élément à tester pharmaceutiquement comparable et un élément de référence. Les études BA/BE sont terminées Définitions des essais cliniques précoces et tardifs, formulations utilisées dans le cadre des essais cliniques et des études de stabilité. Tout le monde a plus empilé dans son assiette qu'à n'importe quel moment dans la mémoire récente, et de nombreux consultants se retrouvent toujours en train de réorganiser leurs exercices de travail.
La biodisponibilité (BA) est définie comme la vitesse et la mesure dans laquelle l'ingrédient actif ou la fraction active est absorbé à partir d'un produit médicamenteux et devient disponible au site d'action. Pour les produits médicamenteux qui ne sont pas destinés à être absorbés dans la circulation sanguine, la biodisponibilité peut être évaluée par des mesures visant à refléter la vitesse et la mesure dans laquelle l'ingrédient actif ou la fraction active devient disponible au site d'action.
La bioéquivalence est définie comme l'absence d'une différence significative dans la vitesse et la mesure dans laquelle l'ingrédient actif ou la fraction active dans les équivalents pharmaceutiques ou les alternatives pharmaceutiques devient disponible au site d'action du médicament lorsqu'il est administré à la même dose molaire dans des conditions similaires dans un environnement approprié. étude conçue.
Revues connexes d'études BA / BE
Journal of Bioequivalence & Bioavailability, MOJ Bioequivalence & Bioavailability, Clinical & Experimental Pharmacology, Chemical Speciation & Bioavailability, Indian Journal of Pharmaceutical Research, International Journal of BioAnalytical Methods & BioEquivalence Studies, Bioanalytical Methods & Bioequivalence Studies, Journal for Clinical Studies, Enliven: Biosimilars et Biodisponibilité, Affaires réglementaires pharmaceutiques : Libre accès, Journal of Molecular Pharmaceutics & Organic Process Research.