Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Essai de médicament expérimental

Un médicament expérimental est un médicament (un médicament ou un vaccin) qui n'a pas encore reçu l'approbation des autorités réglementaires gouvernementales pour son utilisation courante en médecine humaine ou vétérinaire. Un médicament peut être accepté pour une utilisation dans une maladie ou un état mais toujours être considéré comme expérimental pour d'autres maladies ou états.
Aux États-Unis, l'organisme responsable de l'approbation est la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, qui doit accorder à la substance le statut d'Investigational New Drug (IND) avant qu'elle puisse être testée dans des essais cliniques sur l'homme ou sur des animaux. Le statut IND exige que le promoteur du médicament soumette une demande IND qui comprend des données provenant d'essais en laboratoire et sur des animaux pour la sécurité et l'efficacité.

Revues connexes d'essais de médicaments expérimentaux
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