Un biosimilaire est un article thérapeutique biologique qui est le double d'un article unique produit par une autre organisation. Les biosimilaires sont des formes de sanction faisant autorité d'articles uniques « découvreurs » et peuvent être produits lorsque le brevet du premier article prend fin. La référence à l'élément pionnier est un élément fondamental de l'approbation.
Les médicaments biosimilaires sont des versions de suivi des médicaments biologiques originaux. Les biosimilaires peuvent être développés pendant la période où le produit princeps est protégé par l'exclusivité du brevet, mais ils ne peuvent être commercialisés qu'après l'expiration du brevet protégeant le produit princeps.
Les médicaments biosimilaires sont développés indépendamment pour avoir le même mécanisme d'action que les médicaments biologiques originaux et sont conçus pour traiter les mêmes maladies que le produit de l'innovateur.
Revues connexes de biosimilaires
Journal of Bioanalysis & Biomedicine, Enliven: Biosimilars and Bioavailablity, Journal of Bioequivalence & Bioavailability, MOJ Bioequivalence & Bioavailability, Bioequivalence Study Journal, Chemical Speciation & Bioavailability, International Journal of BioAnalytical Methods & BioEquivalence Studies, Asian Journal of Pharmaceutical & Biological Sciences, Bioanalytical Méthodes et études de bioéquivalence, Affaires réglementaires pharmaceutiques : Libre accès, Journal of Molecular Pharmaceutics & Organic Process Research.