Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Bioéquivalence in vitro

Le but des études de bioéquivalence est de réduire les études toxicologiques et les essais cliniques à grande échelle pour prouver que le produit est de bonne qualité, sûr et efficace. Les études de bioéquivalence sont généralement réalisées après des modifications mineures d'un produit commercialisé ou par les fabricants de médicaments génériques.

Un test statistique est proposé pour les tests de bioéquivalence in vitro entre les produits pharmaceutiques. Le test proposé généralise celui recommandé dans les directives de la FDA de 1999 à la situation où des observations répliquées obtenues à partir de chaque cartouche ou bouteille échantillonnée du produit pharmaceutique sont disponibles.

Revues connexes de bioéquivalence in vitro
Journal de recherche international pour les inventions en sciences pharmaceutiques, Journal international des méthodes bioanalytiques et des études de bioéquivalence, Journal de la bioéquivalence et de la biodisponibilité, MOJ Bioéquivalence et biodisponibilité, Journal de la recherche sur la pharmacie moléculaire et les processus organiques, Méthodes bioanalytiques et études de bioéquivalence, Enliven : biosimilaires et biodisponibilité, Journal for Clinical Studies, Chemical Speciation & Bioavailability, Pharmaceutical Regulatory Affairs : Open Access, Revue de Pharmacovigilance.